蒙小姐
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职位描述
职位类别：其它
岗位职责：
1、贯彻执行公司的项目发展计划，直接对运营总监负责、汇报；
2、根据项目的具体情况进行公司的技术力量配置、向运营总监提出项目方案或建议，挑选和配备公司各个技术岗位人员，培养、巩固技术骨干队伍；
3、根据项目要求进行产品设计开发、生产工艺实施及改进，切实保障生产及设施设备的正常运行及安全操作，以最低费用开支保持公司各项目的高格调水准；
4、项目计划的制定，跟踪及汇报工作，考评项目组内员工的工作业绩并据实提出奖罚意见；
负责项目的工艺技术工作与工艺管理工作，认真贯彻国家技术工作的方针、政策与企业的有关规定；
5、组织编制企业产品的工艺技术文件，制定产品的工艺消耗定额及包装标准，根据工艺需要，设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作，协助设计企业、生产车间工艺平面布置图；
6、负责新产品图纸的会签与新产品批量试制的工艺工装的设计，完善试制报告和有关工艺资料，参与新产品鉴定工作；
7、积极开展企业内部的技术攻关与技术改进工作，对技术改进方案与措施，负责签署意见，不断提高工艺技术水平；
8、根据相关法律法规完成产品注册，动物实验，临床试验相关的文件准备及支持工作；
配合注册部门完成产品注册；
9、负责项目内不合格服务的处理及纠正、预防措施的实施和跟踪；
10、对项目内的开支情况和经济指标负责；
11、协调项目内部以及与部门之间的工作关系；对外技术沟通及与项目相关的客户沟通等。
岗位要求：
1、大学本科（理工科）及以上学历，机械/电子/材料等专业，有相关医疗器械设计背景，相关产品设计经验，有跨国公司设计/管理经验者优先；
2、至少2-3年以上相关医疗器械公司技术/管理经验，从事过相关医疗器械产品的设计开发，技术改善等；
3、熟练了解欧盟（CE），美国（FDA）,日本（PMDA）及中国对于产品的技术法规，产品设计中遵循各法律法规；熟悉医疗器械法律法规，具备质量管理的实践经验;
4、英语应用熟练，独立完成日常听、说、读、写等交流，熟练阅读英文资料/文献等；
5、认同公司的企业文化及经营理念，有大局观。
公司福利：
1、周末双休，带薪年假/产假/婚假/病假等；
2、包住宿，伙食补贴500元/月；
3、工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染；
4、员工培训，为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；
5、各类活动、年度旅游、生日购物卡、节假日福利、年度体检等。
公司介绍
广东博迈医疗器械有限公司（简称博迈医疗），于2012年3月在东莞松山湖高新技术产业园创立，注册资金1555万元人民币，专业从事血管介入类高端医疗器械的研发、生产和全球销售。博迈医疗是冠脉球囊导管行业出口量最大的国内企业和民族品牌（2015年占有超过50%的出口份额），是全球该行业中一家具有国际领先技术和产品质量的中国民族企业。博迈医疗已取得中国二、三类医疗器械生产许可证和经营许可证， 通过国家三类介入医疗器械GMP体系考核，获得国际知名审核机构InterTek和BSI颁发的ISO13485和ISO9001体系认证证书，以及美国FDA的制造工厂登记。公司研发、生产的具有完全自主知识产权的两大系列冠脉球囊扩张导管均已获得美国FDA的上市批准， 中国CFDA注册，印度产品注册和欧盟CE证书等多个国家和地区的上市批准。
公司为国家高新技术企业，首届“赢在东莞暨中国第二届创新创业大赛东莞赛区”总冠军；企业创始人李斌先生被评为松山湖高新区首届青年创业典范。博迈医疗的高性能球囊扩张导管被评定为广东省高新技术产品。企业被投资界誉为中国冠脉介入产业的“隐形冠军”，已完成多轮由国内多家知名风险投资机构实施的风险融资，企业市值三年内增长了近30倍，是目前国内冠脉介入领域中发展最快的企业。
公司目前拥有3000平米标准厂房，包括1500平米的符合中国医疗器械生产质量管理规范（CFDA GMP）和ISO13485及美国 FDA相关法规要求的万级洁净生产车间，以及数百平米的微生物检测实验室、特性实验室、灭菌车间、纯化水制水车间、及各类相关配套车间和设施等。公司的关键生产设备和工艺均处于当前国际行业内的最前沿水平。产品生产所使用的原材料超过95%均来自国际知名的供应商，材料性能和指标符合全球最严格的法规要求。公司产品的市场定位为高端、优质、领先。
成立仅三年，公司已获得一项发明专利，八项实用新型专利授权，另有三项发明专利已在公示阶段，以及一项国际发明专利正在申请中。公司对已推出上市的产品和在研技术均拥有独立自主知识产权。
公司充分授权管理、鼓励员工创新，重视团队合作，关注员工职业发展，提供与优秀团队共同发展平台，欢迎各位有志之士的加入。
工作时间：五天八小时工作制。
公司福利：
1、享受国家法定假期和带薪年假、产假、婚假、病假等；
2、公司员工享有国家规定的五险一金，商业保险等各项福利待遇；
3、每月500元伙食补贴；
4、工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染；
5、公司提供免费小区住宿，无线上网，宿舍位于绿荷居内，环境优美，24小时安保；
6、公司提供员工入职岗前培训、在职专业培训，并为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；
7、公司定期安排员工体检；
8、定期组织各类运动活动；
9、不定期开展公司内部各种交流活动，组织员工组织旅游等。
工作地址
